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      江門市蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局關(guān)于印發(fā)《蓬江區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審驗管理辦法(試行)》的通知

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      PJBG2023005

      各醫(yī)療機(jī)構(gòu):

      為全面提升對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理水平,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)綜合管理,強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識,自覺規(guī)范醫(yī)療行為,著力提高醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,經(jīng)征求相關(guān)部門及公眾意見、自身合法性審查、內(nèi)部討論通過等規(guī)定程序,我局制定了《蓬江區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審驗管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請參照實施。實施過程中遇到的問題,請徑向蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局反映。

      附件:1.蓬江區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審驗基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)

      附件1.蓬江區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審驗基本標(biāo)準(zhǔn)(試行).wps




      江門市蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局

      2023年12月21日

      《蓬江區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審驗管理辦法(試行)》

      第一章 總則

      第一條  為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法(試行)》《診所備案管理暫行辦法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,制定本辦法。

      第二條  本辦法所稱現(xiàn)場審驗包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度校驗現(xiàn)場審查、新辦診所備案后45日內(nèi)現(xiàn)場核查、新辦中醫(yī)(備案)診所后30日內(nèi)現(xiàn)場核查,和備案類診所(含中醫(yī)備案診所)的定期現(xiàn)場監(jiān)督檢查。是指衛(wèi)生健康行政部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地點進(jìn)行現(xiàn)場檢查、評估、審核,并作出相應(yīng)結(jié)論的過程。

      現(xiàn)場審驗結(jié)論是登記和備案機(jī)關(guān)依法作出校驗和備案結(jié)論的依據(jù)之一。

      第三條  本區(qū)行政區(qū)域內(nèi),經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門執(zhí)業(yè)登記,依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗現(xiàn)場審查和取得《診所備案證》或《中醫(yī)診所備案證》的診所現(xiàn)場核查和定期現(xiàn)場監(jiān)督檢查適用本辦法。

      第四條  衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《診所備案證》《中醫(yī)診所備案證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審驗工作。

      第二章 組織實施

      第五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場審驗工作,由登記機(jī)關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行。

      第六條  登記機(jī)關(guān)可以按年度集中現(xiàn)場審驗或依申請后現(xiàn)場審驗。

      醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗的現(xiàn)場審查應(yīng)在正式受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗申請之日起25日內(nèi)完成。

      新辦診所自發(fā)放備案憑證之日起45日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,新辦中醫(yī)(備案)診所自發(fā)放備案憑證之日起30日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,轄區(qū)內(nèi)診所(含中醫(yī)備案診所)每年至少開展一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

      第七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場審驗期由登記機(jī)關(guān)按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗管理辦法(試行)》《診所備案管理暫行辦法》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定予以確定。

      第八條 現(xiàn)場審驗的主要內(nèi)容包括:

      (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況;

      (二)醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況;

      (三)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實情況;

      (四)衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

      現(xiàn)場審驗人員不得少于2人;審驗人員應(yīng)熟悉、掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療管理專業(yè)知識。

      現(xiàn)場審驗人員與被審驗單位有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。

      第九條 現(xiàn)場審驗人員應(yīng)當(dāng)堅持實事求是、公平公正、嚴(yán)格嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t,按照《蓬江區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審驗基本標(biāo)準(zhǔn)》(見附件)進(jìn)行審查,并形成現(xiàn)場審驗報告和結(jié)論建議,及時提交登記機(jī)關(guān)。

      第三章 結(jié)論

      第十條  現(xiàn)場審驗結(jié)論包括“建議合格”“建議合格但需重點關(guān)注” 和“建議不合格”。

      “建議合格但需重點關(guān)注” 和“建議不合格”的應(yīng)當(dāng)明確提出整改建議。

      第十一條  開展現(xiàn)場審驗的,登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)場審驗情況作出校驗結(jié)論或備案結(jié)論。

      開展現(xiàn)場審驗為備案類診所(含中醫(yī)備案診所)定期現(xiàn)場監(jiān)督檢查的,登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)場審驗情況形成執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管分析報告。

      現(xiàn)場審驗結(jié)論為“建議合格但需重點關(guān)注” 和“建議不合格”的,登記機(jī)關(guān)應(yīng)參考整改建議給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改意見,醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改完成后登記機(jī)關(guān)應(yīng)該再次組織現(xiàn)場審驗,再次現(xiàn)場審驗結(jié)論為最終結(jié)論。

      第十二條??在開展現(xiàn)場審驗過程中,衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)診所存在違法違規(guī)情節(jié)的,應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定處理,現(xiàn)場審驗結(jié)論可作為證據(jù)使用。

      第十三條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將現(xiàn)場審驗結(jié)果向社會公示。

      第四章 監(jiān)督管理

      第十四條  上級地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對下級地方衛(wèi)生健康行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場審驗工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。

      第十五條  登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對現(xiàn)場審驗的管理,有關(guān)資料應(yīng)當(dāng)按年度及時歸入醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案。

      第十六條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合登記機(jī)關(guān)開展現(xiàn)場審驗工作。

      第五章 附則

      第十七條   本辦法由區(qū)衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)解釋。

      第十八條  本辦法如與上位法不一致或國家出臺新的規(guī)定的,從其規(guī)定。

      第十九條   本實施辦法自發(fā)布之日起30日后生效,有效期三年 。


      文字解讀:http://m.maikejinli.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001182.html

      圖解:http://m.maikejinli.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001189.html

      音頻解讀:http://m.maikejinli.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001199.html

      解讀:江門市蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局醫(yī)政醫(yī)管

      咨詢方式:0750-3908183


      相關(guān)附件:

      政府文件

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